15 мин
4312 просмотров
Об испытаниях косметики: как инновационные методы заменяют тестирование на животных
5 июня 2023

Об испытаниях косметики: как инновационные методы заменяют тестирование на животных

Содержание статьи:

Ежегодно в процессе тестирования косметики умирает порядка 150 миллионов животных. При этом лабораторным испытаниям подвергаются гораздо большее количество живых существ. И это учитывая, что альтернативные способы тестирования косметики без задействования животных начали успешно практиковать еще в начале 2000-х.

Тестирование косметики на животных

Тестирование косметики и лекарственных препаратов на животных начали практиковать еще в 1920-х годах. Тогда не было другой возможности проверить безопасность компонентов и потенциальную опасность готовых средств. К 1940-м годам лабораторные опыты и тесты стали обычным явлением и вошли в активный обиход многочисленных известных мировых компаний.

Главная цель любого тестирования – выявить химическую токсичность и реакцию организма на отдельные компоненты и уже готовые продукты путем воздействия на те или иные участки кожи, глаза, внутренние органы и т.д.

От результатов тестирований зависит безопасность косметического средства, которая обуславливается совокупностью требований к составу, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим показателям, а также к содержанию токсичных элементов. Однако методы тестирования на животных по большей мере носят сугубо наблюдательный и описательный характер. И помимо того, что являются чрезвычайно жестокими, еще и недостаточно точны и не несут никакой прогностической ценности. Они показывают лишь эффект, а не причину токсичности.

К тому же существуют исследования, которые доказывают, что кожа человека отличается от кожи животного и что реакция на аллергены тоже может быть различной. Например, слезоточивость у кроликов выражена слабее, чем у человека. Это обусловлено более тонкой роговицей и более высоким показателем pH глаз: 8,2 у кроликов и 7,1 у человека.

В целом все млекопитающие (человек или животное) имеют собственный набор реакций на химикаты. Так, в ходе международных исследований 50 химикатов выяснилось, что результаты тестов на летальную дозу среди крыс и мышей способны предсказать токсичность для людей лишь на 65%. Проблема в том, что ни кролик, ни морская свинка не являются точной моделью человеческой кожи. Плюс ко всему крайне сложно спроецировать результаты испытаний на реальные условия жизнедеятельности человека, который подвергается влиянию внешних факторов.

Какие существуют методы тестирования косметики на животных

Тестирование косметики на животных – это не просто нанесение средств на кожу или шерсть. Существуют как испытания in vivo (то есть на живых существах), так и ряд других исследований: различные тесты на токсичность, мутагенность, репродуктивность, тератогенность, повторную дозу химического вещества, аллергическую реакцию, хроническую и экологическую токсичность.

Тест Драйза – на раздражение глаз

Очень известный метод тестирования. Вещество закапывают в глаза кроликов-альбиносов, потому что они не выделяют слез, а значит, компонент не смоется быстро и его можно будет проверять «на прочность» в течение длительного времени. При этом испытуемых животных помещают в лабораторный бокс, а их шеи фиксируют специальным «воротником», чтобы кролики не смогли самостоятельно протереть глаза лапками.

До трех недель специалисты наблюдают за признаками покраснений, отеков и реакцией роговицы. Если реакция крайне негативно сказывается на животном, его убивают; если повреждения минимальны или отсутствуют, кроликов повторно задействуют в других тестах.

Тест на вдыхание паров

Тестирование косметики на животных – это не просто нанесение средств на кожу или шерсть. Существуют как испытания in vivo (то есть на живых существах), так и ряд других исследований: различные тесты на токсичность, мутагенность, репродуктивность, тератогенность, повторную дозу химического вещества, аллергическую реакцию, хроническую и экологическую токсичность.

Еще один крайне жестокий тест, который проводится для проверки парфюмерии и косметики, выпущенной в формате аэрозолей. Щенков, котят или кроликов помещают в закрытую стеклянную камеру и заполняют ее парами токсического вещества, где они умирают от удушья.

Тест на раздражение кожи

Испытания проводятся для того, чтобы выявить признаки покраснений, воспалений и слезотечения. В тестированиях часто используют кроликов, кошек, собак, обезьян, крыс и морских свинок. Животным сбривают шерсть, надрезают участок кожи и втирают в рану готовое средство или компонент.

Оценки таких тестов в разных лабораториях могут сильно отличаться. И те компоненты, которые будут выявлены, как «сильно раздражающие» в одной лаборатории, могут быть обозначены, как «наименее раздражающие» в другой.

Тест на летальную дозу (LD50)

Тесты LD призваны выявить дозу вещества, которое убьет испытуемых животных. Это один из самых хладнокровных методов тестирования, при этом его доля во всевозможных испытаниях над животными составляет 1/3.

Различным группам животных через трубку вводят определенные вещества, постепенно увеличивая их дозировку, чтобы зафиксировать, какая именно доза приведет к летальному исходу. Цифра 50 после аббревиатуры LD означает, что тест длится до тех пор, пока 50% животных не погибнет. Тех подопытных, которые не умирают под влиянием дозировки, все равно убивают, чтобы изучить реакцию внутренних органов.

Традиционные методы тестирования косметики на животных

Метод тестирования

Цель

Страны, в которых метод разрешен

Факт насилия (убийства) животных

Доводы «ЗА» или «ПРОТИВ» применения метода (оценка эффективности)

На раздражение глаз – тест Драйза (разработан в 1944 году в США)

Измерить способность вещества оказывать раздражающее воздействие на глаза (боль, покраснение, помутнение роговицы, зуд, выделения и т.д.)

Россия, Китай, США, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия, Таиланд, все страны Африки, Бразилия, Перу, Чили, Аргентина и др.

+

ПРОТИВ, т.к. роговая оболочка человеческого и кроличьего глаза сильно различаются по размеру и толщине, а слезовыделение у кроликов слабее, чем у людей. Поэтому при нанесении химикатов реакция будет разной. Оценка вреда тестируемого вещества субъективна, а исследования, в которых проводился сравнительный анализ результатов теста на кроликах и случайного попадания вещества в глаз человека, не имели никакой взаимосвязи

Тест на сенсатизацию кожных покровов

Оценить, вызывает ли вещество аллергическую реакцию кожи

Россия, Китай, США, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия, Таиланд, все страны Африки, Бразилия, Перу, Чили, Аргентина и др.

+

ПРОТИВ, т.к. результаты тестов очень субъективны. Реакция оценивается лишь по внешнему виду кожи. Одно и то же вещество в разных лабораториях может быть оценено как положительно, так и отрицательно. При этом в процессе применения косметики мы не вводим состав в кожу, как это происходит с животными. Структура кожи и иммунная система человека и животного значительно отличаются

Тест на раздражение кожных покровов

Определить способность вещества наносить вред коже после разового использования (локализованная припухлость, зуд, воспаление и т.д.)

Россия, Китай, США, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия, Таиланд, все страны Африки, Бразилия, Перу, Чили, Аргентина и др.

+

ПРОТИВ, т.к. анатомическое строение и структура кожи у разных видов тестируемых животных отличны от кожи человека. Поэтому прогноз реакции человека, основанный на результатах исследования, весьма сомнительный

Тест LD 50 – испытания на острую токсичность (применяется с 1927 года)

Определить возможный риск поражения кожи и/или внутренних органов (при случайном проглатывании вещества), вызванный токсичностью химиката

Россия, Китай, США, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия, Таиланд, все страны Африки, Бразилия, Перу, Чили, Аргентина и др.

+

ПРОТИВ, т.к применение этого теста было основано не на документально подтвержденной эффективности, а на отсутствии более эффективных методов тестирования. Данный метод никогда не подвергался валидации (формальным доказательствам) на соответствие современным стандартам. Существуют также значительные межвидовые различия, связанные со способами борьбы организма человека и животного с токсическими веществами


Реакция мирового сообщества

К сожалению, несмотря на то, что альтернативные методы тестирования косметики начали практиковать еще в начале XXI века, в 80% стран мира тестирование на животных все еще легально, в том числе и в России. Но есть и положительная тенденция.

  • 2002 год – Англия отказалась эксплуатировать животных в косметических целях.
  • 2004 год – в Европе запретили тестировать готовые косметические продукты.
  • 2009 год – в Европе запретили тестировать отдельные ингредиенты косметических средств.
  • 2012 год – в России утверждены альтернативные методы тестирования продукции in vitro. При этом запрета на испытания на животных еще нет.
  • 2013 год – на территорию Евросоюза запрещен ввоз косметических продуктов и ингредиентов, тестируемых на животных.

Сегодня уже в 40 странах (Великобритания, США, Австралия, Новая Зеландия, Индия, Израиль, Норвегия, страны ЕС и др.) частично или полностью запретили тестирование косметических средств на животных.

Даже Китай, в котором тесты на животных являются обязательными, а продажа не тестируемой на животных косметики запрещена, под давлением организации по борьбе за права животных PETA начал пересматривать свою политику. В 2021 году страна анонсировала отказ от тестирования косметики на животных, однако с исключениями. Так, средства со сложными неизученными компонентами, антивозрастные средства, средства против акне и других проблем кожи, а также некоторые другие категории продолжат тестировать на животных. При этом мировые этичные бренды, которые раньше не могли выйти на китайский рынок по причине запрета ввоза продукции, не испытанной на животных, теперь смогут поставлять свою косметику.

Использование альтернативных этичных методов тестирования косметики

Многие тесты in vivo уже изрядно устарели, их достоверность основана на устоявшейся системе испытаний и не имеет доказательной базы, которая бы прошла ретроспективную проверку безопасности и эффективности. Тесты отдельных компонентов и вовсе практически бессмысленны, потому что большинство используемых сейчас ингредиентов в косметике уже хорошо изучены и не представляют опасности для человека. Производители могут создавать продукты, выбирая уже протестированные компоненты, которые использовались в течение длительного времени.

Однако многие компании продолжают проводить испытания на животных для «правовой защиты». Учитывая, что испытания на лабораторных животных поддерживаются промышленностью и являются уже «отработанной схемой», многие компании не желают пересматривать свою политику в сторону практики усовершенствованных альтернативных методов.

Необходимо понимать, что мир меняется, а потребитель становится более осознанным и требует исключительной безопасности, которая может быть достигнута не только более точными результатами испытаний, но и путем этичного подхода к проверке средств.

Какие этичные методы тестирования косметики практикуют сегодня

04.jpg

In vitro (тест в пробирке)

Метод исследований токсичности вещества на клеточных культурах. Существует несколько разновидностей исследований: в тестах могут задействовать бактерии, подвижные клетки рогатого скота или оболочки куриных эмбрионов (курицы при этом не страдают). Вирусы выращивают на клетках – такой способ позволяет исследовать вещества на более глубоком уровне. К тому же метод in vitro дешевле, чем тесты на животных.

Ex vivo (вне организма)

Метод подразумевает создание модели, имитирующей кожу человека для оценки безопасности отдельных компонентов. Вначале происходит забор небольшого материала человеческой кожи, а затем в искусственных условиях выращиваются кератиноциты – основные клетки эпидермиса. Уникальность метода заключается в том, что в лабораторных условиях можно воссоздать любой тип кожи. Существует несколько разновидностей подобных тестов: EpiDerm, EpiSkin, Corrositex (за биоматериал берется не кожа человека, а белковая мембрана) и другие.

In silico (компьютерное моделирование)

Еще один современный метод тестирования различных химических веществ в косметике – компьютерное моделирование QSAR («количественная взаимосвязь структуры и ее активности»). Этот метод позволяет спрогнозировать раздражительность новых химических веществ на основе соединений с аналогичной химической структурой. Особенность заключается в экспертной базе, которая сопоставляет молекулярную структуру компонента с другими веществами в базе данных и на основании полученной информации предсказывает уровень потенциального раздражения.

Симулятор кожи

Сегодня все активнее в исследованиях и в учебных целях применяют реалистичные симуляторы. Так, например, компания SynDaver создала тренажер, который имитирует свойства клетки живой ткани: ее механику, физико-химические и механические свойства. Такой имитатор может успешно использоваться в научно-производственных целях.

Тестирование готовой косметики на добровольцах

Ничего общего с испытаниями на животных здесь нет и близко. Все гуманно, безопасно и строго контролируется специалистами. Метод заключается в микродозировании готового продукта на участке кожи человека. Это позволяет предоставить исключительно точную информацию о безопасности средства.

Альтернативные методы тестирования косметики non-animal («без использования животных»)

Метод тестирования

Цель

Страны, в которых метод разрешен

Факт насилия (убийства) животных

Доводы «ЗА» или «ПРОТИВ» применения метода (оценка эффективности)

Тесты на раздражение глаз non-animal (утвержден ОЭСР с 2009 года)

Изучить химикаты на предмет раздражения глаз человека, оценив физико-химические и кислотные качества различными методами non-animal (NRU, метод распространения флуоресценции, EpiOcular и др.)

Все страны ЕС, а также Великобритания, США, Япония, Канада, Китай, Южная Корея, Бразилия и др.

_

ЗА, т.к. на сегодняшний день методы уже прошли валидацию ICATM (Международное сотрудничество по альтернативным методам тестирования), а полученные результаты более релевантны для человека. Тесты способны спрогнозировать повреждение и восстановление роговицы и обеспечивают более надежную защиту от потенциальной угрозы, чем при общепринятом тесте Драйза

Тест на сенсатизацию кожных покровов non-animal

Различные методы направлены на идентификацию химических веществ, способных вызывать аллергическую реакцию восприимчивой кожи человека

Страны ЕС, Великобритания, Китай, США и др.

_

ЗА, т.к. некоторые из «неживотных» методов уже одобрены авторитетной Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Выявлено и то, что степень связывания химиката с белками в коже можно надежно измерить с помощью пробирочного метода in vitro. Европейская торговая ассоциация COLIPA считает метод полезным и эффективным в выявлении потенциальной опасности для человека

Тест на раздражение кожных покровов in vitro (утвержден в Европе с 2009 года, в России – с 2012 года)

Изучить токсичность едкого вещества и реакцию кожи с помощью теста в пробирке на отдельных фрагментах человеческой кожи или на восстановленной коже (Epi-Derm ™, EPISKIN ™)

Россия, страны ЕС, Великобритания,, Китай, США и др.

_

ЗА, т.к. метод подразумевает изучение реальной кожи человека и одобрен Евросоюзом (ICATM). Выживаемость клеток после нанесения химиката измеряется с помощью маркера МТТ (тест для оценки метаболической активности клеток). По оценке Европейской комиссии, тесты в пробирке хорошо себя зарекомендовали. Международная группа экспертов-токсикологов также высказала свой положительный отзыв

Тест на острую токсичность non-animal (альтернатива LD 50 и другим)

Оценить токсичность и цитотоксичность компонентов и спрогнозировать потенциальную реакцию кожи и организма человека с помощью компьютерных моделей и методов QSAR, пробирочных методов, клеточных культур и кератиноцитов

Страны ЕС, Великобритания, США

_

ЗА, т.к. при комбинации различных видов тестов исследования компонентов проходят наиболее быстро и практично. Методы прошли валидацию и хорошо зарекомендовали себя в европейских лабораториях EURL ECVAM


Как понять, что тестируемая косметика действительно безопасна

Практически вся косметическая продукция, ввозимая на территорию стран ЕАЭС (Евразийский экономический союз), попадает под действие регламента ТP ТС 009/2011. Это нормативно правовой акт, который содержит обязательные требования к качеству продукции, ее виду, маркировке, составу, а также правила ее обращения, производства, испытаний, хранения, упаковки и т.д. Результатом подтверждения продукции требованиям ТР ТС 009/2011 является наличие декларации.

И здесь важно учитывать, что под «испытаниями» подразумеваются различные виды и методы тестирования продукции. При этом за техрегламентом ТР ТС 009/2011 законодательно закреплена возможность оценки безопасности продукции биологическими методами in vitro. Например, с применением растительных культур и искусственно выращенных организмов. Но только в специально оборудованных аккредитованных лабораториях.

04.jpg

Как проверить косметику на соответствие техрегламенту

На упаковке средства вы можете найти знак ЕАС. Этот символ означает, что продукция полностью соответствует техническому регламенту Таможенного союза и прошла все стадии оценки соответствия. С 2011 года вся представленная в России косметика (импортная и отечественная) должна иметь этот товарный знак.

Как понять, что альтернативные методы тестирования эффективны

Но что на счет эффективности альтернативных методов тестирования косметики? Как убедиться, что протестированная альтернативными методами non-animal косметика безопасна для человека?

Сегодня на изучение и развитие альтернативных методов без эксплуатации животных в Европе тратятся миллионы евро. Крупнейшие исследовательские центры, еврокомиссии, научные комитеты и международные сообщества прикладывают огромные усилия для внедрения и валидации альтернативных методов тестирования, а также для формирования доказательной базы по безопасности тестируемой продукции.

В Европейском сообществе за обеспечение надежности и безопасности косметической продукции и за развитие альтернативных методов тестирования отвечают:

  • Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР, англ. Organisation for Economic Co-operation and Development, OECD) – проводит валидацию альтернативных методов, т.е. обеспечивает комплексную процедуру по оценке соответствия всех этапов испытаний и безопасности косметических продуктов для человека;
  • Генеральные Директораты Еврокомиссии – играют важную роль в разработке и принятии тестов на безопасность, в регламентации и сборе химикатов и косметики в ЕС. Обеспечивают оценку риска и безопасности новых химикатов и косметики;
  • Научный комитет по токсичности, экотоксичности и окружающей среде (The Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment) – предоставляет консультации по безопасности химикатов, оценивает риски, способствует развитию исследований компонентов;
  • Европейский центр валидации альтернативных методов (EURL ECVAM Scientific Advisory Committee) – консультирует по научным вопросам, проводит экспертные обзоры валидационных исследований альтернативных методов испытаний, оценивая научную обоснованность;
  • Международное сотрудничество по альтернативным методам тестирования (ICATM), COLIPA, Служба науки и знаний Европейской комиссии (The European Commission's science and knowledge service).

Благодаря существенному вкладу и совместной работе организаций по защите животных большинство альтернативных методов ОЭСР и ECVAM уже удалось одобрить на законодательном уровне. К проверенным тестам уже причисляются:

Подробный перечень испытаний с детальной информацией по видам и способам тестирования представлен на официальном сайте Европейской комиссии.

Как обстоят дела в России

В России тестирование косметики на животных НЕ ЗАПРЕЩЕНО (инициативы по запрету были отклонены Комитетом по экологии и охране окружающей среды Госдумы РФ). Однако в 2012 году вследствие активного участия Российской парфюмерно-косметической ассоциации и других организаций по защите животных была одобрена возможность тестирования косметики без насилия над животными.

В настоящее время в России действуют методические рекомендации по проведению испытаний альтернативными методами, согласно которым оценивается безопасность готовой продукции и отдельных ингредиентов.

К проверенным и одобренным альтернативным методам тестирования косметики в России относятся:

04.jpg
  • МР 96/247 «Тестирование лекарственных препаратов наружного применения на культуре клеток кожи человека» (19.12.1996, МЗ РФ);
  • МР 1.1.0121-18 «Оценка общетоксического действия парфюмерно-косметической продукции методом in vitro (на культуре подвижных клеток)»;
  • МР 1.20025-11 «Оценка раздражающего действия методом ультразвуковой допплерографии на сосудах хорионаллантоисной оболочки куриного эмбриона ex vivo»;
  • МР 4.2.0015-10 «Микробиологический анализ ПК-продукции экспресс методом биолюминесценции»;
  • МР 29ФЦ/394 «Экспресс-метод оценки общетоксического и кожно-раздражающего действия парфюмерно-косметической продукции in vitro (на культуре подвижных клеток)»;
  • МР 01.038-08 «Экспресс метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста».

Большим прорывом в развитии альтернативных научных методов тестирования косметики и одобрении их безопасности в России стало закрепление некоторых методов в ГОСТ. С 1 августа 2020 года в России, Беларуси, Казахстане, Армении и Киргизии введены четыре новых ГОСТа на методы тестирования воздействия на кожу in vitro.

На сегодняшний день в ГОСТ (Межгосударственные стандарты) утверждены следующие методы тестирования (приведем некоторые из них):

  • ГОСТ 32372-2013 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека in vitro ЗТЗ NRU тест на фототоксичность»;
  • ГОСТ 32893-2014 «Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности»;
  • ГОСТ 33506-2015 «Методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности»;
  • ГОСТ 32634-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса»;
  • ГОСТ 32635-2020 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro»;
  • ГОСТ 34637-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления»;
  • ГОСТ 34638-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод мембранного барьера»;
  • ГОСТ 34639-2020 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса».

Перспективы постепенного перехода на альтернативные методы тестирования имеют позитивную прогностическую оценку, которую подтверждает факт утверждения вышеописанных методов на законодательном уровне. Однако для дальнейшего развития предстоит еще множество шагов по опыту европейских ассоциаций.

Отказ от тестируемой на животных косметики и выбор в пользу этичных брендов

Ошибочно полагать, что в желании остановить массовое истребление животных во имя красоты мы совершенно бессильны. Мы можем изменить ситуацию: отказаться от покупки косметики тех брендов, которые проводят тестирование на животных.

04.jpg

Компания «Аравия» не тестирует косметику на животных и исследует готовые составы современными высокотехнологичными способами. Все исследования, разработки и тестирования компонентов осуществляются в собственной лаборатории. В производстве продукции мы применяем высококачественное импортное сырье от проверенных поставщиков. Мы не используем запрещенные законодательством ингредиенты. Все компоненты, применяемые в косметике ARAVIA имеют доказанную клиническую эффективность и безопасность.

Наша компания не только придерживается гуманистических ценностей, но и дорожит своей репутацией и доверием клиентов. До определенного времени, чтобы иметь возможность реализовывать продукцию на территории ЕАЭС, российским производителям требовалась обязательная документация, выдаваемая только на основании соответствующих протоколов и испытаний, которые подразумевали обязательные тесты косметики методом in vivo. Но с 2020 года, как только на законодательном уровне был одобрен протокол in vitro, наша компания сразу же перешла на альтернативные методы тестирования выпускаемой продукции.

Делая сознательный выбор в пользу этичной продукции, которая осваивает новые методы исследований косметических средств, мы не только повышаем свою собственную безопасность. Мы лишаем неэтичные компании возможности продолжать проявлять негуманность, а также сподвигаем их пересмотреть политику своей экспериментальной деятельности. Только от нашего выбора зависит будущее.

Понравилась статья?

Сохраните у себя, чтобы не потерять:

4.3
(22 оценки)